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創質量品牌 促交流提升 ——英聯“三方交互培訓”實訓項目開講啦

2020年9月25日至26日,英聯作為吉林省藥監局吉林市檢查分局(以下簡稱“吉林市檢查分局”)“三方交互培訓”的實訓企業,迎來了由吉林市檢查分局和吉林市食品藥品檢驗所一行共8人組成的“學員”隊伍,開展為期2天的企業實訓課程。

“三方交互培訓”是指吉林市檢查分局通過組織藥品監管人員深入實訓基地企業開展培訓學習,提高現場檢查實戰能力;企業專業技術人員到藥品監管部門和檢驗部門培訓,提高企業檢驗人員實際操作能力,增強企業產品質量安全和風險防控能力;藥品檢驗人員到吉林市檢查分局和實訓基地企業學習鍛煉,了解企業生產過程,提高對藥品測定結果的綜合評判能力與水平。在8月28日的項目啟動儀式上,英聯被授牌為兩家實訓基地企業之一。

本次培訓是“三方交互培訓”項目啟動后,吉林市檢查分局監管人員和吉林市食品藥品檢驗所檢驗人員的首次實訓,培訓主題為“粉針劑培養基模擬分裝驗證”,培訓人員為質量總監劉淑敏女士和生產總監吳斐女士。

25日上午,公司副總經理魏玲女士對英聯被授予為“三方培訓”實訓基地表示感謝:“這次實訓讓我們對企業的質量管理體系及生產工藝重新進行了梳理,對‘兩法’及規范的內容有了更深刻的認識,對我們來說,這既是一次挑戰,也是通過學習交流來實現提高能力的機會?!?/span>

行政人事部經理欒海燕女士為各位學員詳細介紹了英聯的企業概況、企業文化和發展戰略,以促進學員對英聯的了解。

接下來,由質量總監劉淑敏女士和生產總監吳斐女士從企業質量管理體系、產品相關質量標準、工藝流程、原料無菌工藝模擬驗證方案、培養基模擬分裝驗證方案五個方面向學員們做了詳細的講解,并與學員們展開了熱烈的交流和討論。

26日一早,8名學員跟隨魏總、吳總、劉總走進注射劑車間,更衣更鞋、洗手、消毒……按照操作規程做好每個環節后,大家來到了粉針劑二車間參觀環廊,學員們參觀了無菌工藝模擬分裝設備的安裝及工藝操作,邊看邊問,認真記錄。

首次實訓結束后,吉林市檢查分局局長徐鶴同志代表學員們對英聯為本次培訓做出的認真準備和現場授課老師們的精彩講解表示感謝,他強調:英聯是根據吉林檢查分局“三方培訓”基地評定標準甄選出的優秀企業,有針對性地設計了培訓課程,培訓內容深入淺出,現場教學直觀易懂,實現了“三方培訓”工作進企業開展現場實訓的宗旨,使監管人員和檢驗人員加深了對藥品監管法律法規和規范的理解,對提高檢查水平和執法能力起到了非常重要的作用,也必將促進全地區醫藥產業的監管水平。

“三方交互培訓”的實踐,對英聯來說,不僅是一次提升管理和交流的機會,同時也展現了自身良好的質量管理意識和綜合實力。

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